Pharma Science and Research

美好未来,源于今日

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关于我们

 

Pharma Science and Research (PSR)成立于2017年8月,我们致力于为制药和生物科技领域提供有成本效益的、创新的和科学的解决方案。为了实现这一目标,我们设立了一个专业团队并且该团队成员在国际制药行业都具有着广泛的工作经验。PSR目前运行着两个研究和开发设施场地。我们的研发设施设立在奥克兰市中心外运行,位于:36 Copsey Place, Avondale。在保护客户的机密和在开发中的专利的同时,我们的资深科学团队和项目管理团队确保所有的在我们的设施里开发项目都能按时,以质量为重心和以成本效益的运行。

PSR重要关注客户的满意度、安全、要求和完整。项目的核心重点是利用我们的科学技能和全球化思维来交付给客户的重大价值。

我们的服务

PSR主要是为您提供在产品开发过程中的研究和开发工作。通过细致的处方前评估、稳定、可放大、健全的和高效率的技术转移过程,我们的团队可以为您的分子设计产品开发路线。我们为我们的客户提供整个产品生命周期的服务并且每项服务可以是独立的提供或者是连同其他的产品生命周期服务一起提供。

我们的团队

PSR NZ的核心团队由一支在广泛的行业领域有着丰富的制剂开发经验的队伍组成. PSR NZ制剂开发的科学家们是制剂生产理论及现代分析科学技术领域的专家.

Akhil Jain

Akhil Jain

首席执行官

作为PSR NZ的首席执行官,Akhil Jain在医药法规龙头公司ELC集团的资深管理团队作为策略联盟和业务拓展的副总经理已经积累了十年的工作经验。在ELC集团的任职中,Akhil引领ELC集团的全球市场策略;与所有的EU国家、EEA、CIS、MENA、中国、台湾、印度和东南亚的制药客户合作并且为他们提供了一体化的解决方案从提供给他们有吸引力的产品组合到把这些产品带进目标市场;建立新的创业实体来扩大ELC集团的业务。

(English) Akhila Raman

(English) Akhila Raman

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Ajit K. Shinde

Ajit K. Shinde

制剂研究总监

Ajit K. Shinde带着超过15年的针对全球主要市场如美国、欧盟、巴西、加拿大、澳大利亚以及WHO-PEPFAR的制剂开发经验加入了 Pharma Science and Research。在此期间,Ajit取得的成果:

  • 在美国市场有超过20个口服固体制剂产品获得授权;
  • 在欧洲市场有15个口服固体制剂产品申请了授权;

他的事业始于Cipla作为一个研究人员,在加入PSR之前,Ajit在众多制药行业的技术职位上任职过直到在Prerrigo取得资深首席科学家的头衔。Ajit有着广泛的背景和以下领域的专业技能:

  • 设计和研发新药递送系统,如:缓释剂型、控释、延迟释放剂型,制备口服透明溶液和混悬剂等,其中许多涉及到使用新的辅料、新的功效来克服患者的局限。
  • 专业解读生物等效性研究结果,以及影响药物利用度的速率和范围的制剂因素。这些信息对于提高医药产品从试验规模到商业规模的放大至关重要。
  • 在药物产品开发期间,充分运用药代动力学,以明确空腹和进食状态的生物等效性研究。
  • 对专利和知识产权评估把控到位,能够用新型辅料或组合比例开发出不侵权的制剂配方,成功克服生物有效性和生物等效性或药物稳定性等棘手问题。
Dinesh Y. Parsai

Dinesh Y. Parsai

制剂研究总监

通过在一系列在制药公司的任职,Dinesh Y. Parsai积累了13年的制剂专业经验。作为研究助手开始于Lupin制药公司,然后以一个制剂专家任职于Bilim Ilac制药公司,紧接着在Ajanta Pharma Limited (Advent)作为制剂开发的副经理,直到在ELC-Group Research Pvt. Ltd.作为制剂经理。

Dinesh Y. Parsai侧重于多个全球制药市场包括美国和欧洲的多剂型的仿制药的制剂和开发。Dinesh专长于工艺开发并且能够使得其从实验规模到商业规模的放大。

Dinesh是该行业专家并且专长于以下领域:

  • 非侵权制剂研发策略的设计
  • 根据ICH的指导方针进行处方前研究和稳定性研究。
  • 研发生物等效的固体口服剂型配方,包括即释、缓释、延迟释放片剂、口溶片、咀嚼片、胶囊、 胶囊片、混悬液使用的粉末等。
  • 对技术转移和生产预BE批次和正式BE批次以用作BE研究协调和资源规划
  • 专业解读体内BE数据,比较药代动力学参数
  • 把控原材料、API质量标准、产品质量标准要求(中间体、放行时、法规和货架期质量标准)
  • 成功开发和技术转移的产品包括:片剂、口服液、混悬液粉末、胶囊片/胶囊配方、滴眼液、吸入式雾化液等
Venkataramana N.V

Venkataramana N.V

分析研究总监

作为分析研究总监,Venkataramana N.V 在Strides Acrolab, SPI Pharma Inc. 和 Syngene International Pvt. Inc. 任职过,Venkataramana在项目管理、分析方法开发和针对于产品开发和注册方面的稳定性研究上有超过12年的经验。

对药物化学有着深厚的学识和的深刻理解,Venkataramana N.V 把以下专业知识带到我们Pharma Science and Research Limited。

  • 在管理大型研究项目和药物开发所涉及的规划、调查方面有着广泛的经验
  • 主要从事实验设计、故障诊断和方法开发验证、产品放行、产品描述和稳定性测试。专业把控各类剂型的开发,如固体口服剂、混悬剂、脂质胶囊、真皮/透皮、乳剂、眼药、无菌注射剂等
  • 为药物反向工程(Q1 和Q2匹配 )提供适合的开发、验证方法
  • 对在固体口服制剂的API中的特性溶出测试方法开发有丰富的知识和经验
  • 对用于现代制药实验室的所有的实验分析技术有着渊博的知识和问题解决能力
Kushal Vyas

Kushal Vyas

知识产权总监

作为一个知识产权总监,Kushal Vyas专门从事医药知识产权和产品组合管理,曾为主要国际市场开发产品具体策略包括准备自由实施报告,管理专利申请和诉讼,专利有效性的挑战摘要。他还与律师合作多个Paragraph IV ANDA专利诉讼。

在加入Pharma Science and Research Limited之前,Kushal曾与多个制药和药物法规咨询公司工作,例如:Amneal Pharmaceuticals、Alembic Pharmaceuticals和ELC group。

Praveen C. Surana

Praveen C. Surana

资深业务拓展总监

Praveen C. Surana是一个训练有素的药剂师并且他持有管理的文凭。他把在全球和印度制药企业超过二十年的工作经验带到我们的公司。在他的职业生涯中,Praveen已经任职过很多职务从业务拓展总监及负责医药合同定制研发生产(CDMO)的P&L到负责制药公司印度市场多个市场团队。Praveen具备公认的可以为合同研究组织例如:PSR制定公司策略来增长全球业务领域的能力。他的专业范围从公司的营销和市场到P&L管理并且在他的职业生涯中他也有在多种治疗领域工作的经验。

我们的优势

 

我们相信, 任何成功外包的项目需要:

  • IP的完整性, 机密性和重视性
  • 流线型和持续不断地工作流程
  • 客户和服务供应商之间的透明性
  • 对法规条件的深刻理解
  • 理解文化复杂性
  • 灵活的商业模式

在PSR我们坚持我们的信念从而确保我们的客户得到的不仅仅是我们的承诺。

我们的设施

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  • +64 9 8285817
  • https://www.psrnz.com
  • 36 Copsey Pl. Avondale
    Auckland , New Zealand