分析方法开发和验证

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PSR的分析团队提供一系列的独立服务并且也支持我们的制剂开发工作。分析团队结合处方前、产品开发和质量确保团队来保证产品开发的高速和高效率。我们的团队有着对高度复杂和不稳定的药物产品开发的经验并且我们的制剂能力也达到此要求。PSR的分析服务包括:

  • API特性研究
  • 分析方法开发和验证(ICH指南)
  • 含量、纯度和溶出测试
  • 强力降解研究
  • 清洁方法确认
  • 稳定性测试和常规检验